报告合集介绍：

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，主要用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，以及对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。 ...