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2023-02-28-华西证券-百济神州-业绩如期兑现,产品端收入持续加速

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华西证券股份有限公奇信息股份有限公司。版权归华西证券所有,请勿转发。D仅供机构投资者使用HUAXI SECURITIES CO.,LTD证券研究报告公司点评报告2023年02月28日业绩如期兑现,产品端收入持续加速百济神州-し(688235)评级及分析师信息事件概述买入上次评级:买入公司公告2022年业绩快报:报告期内,公司产品收入为84.80目标价格:亿元,较上年同比上升107.3%:报告期内,公司营业总收入为最新收盘价:140.5495.66亿元,较上年同比上升26.1%:报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润-136.42亿元。报告期末,公司总资产688235442.24亿元,较期初减少19.9%:归属于母公司的所有者权益52周最高价/最低价:165.9/82.0303.31亿元,较期初减少24.0%。总市值(亿)1,902.78自由流通市值(亿)155.23业绩如期兑现,产品端收入持续加速自由流通股数(百万)110.452022年,产品收入为84.80亿元,上年同期产品收入为40.90亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽。(泽布替尼胶囊)和百泽安。(替雷利珠单抗注射液)以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长。合作收入为10.87亿元,主要来自于对与Novartis Pharma AG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就百泽安®、2021年第四季度就T1G1T抑制剂欧司珀利单抗(ociper l imab)的合作预付款进行的部分收2022022022/052022/11入确认:上年同期合作收入为34.99亿元,得益于对与诺华制药就百泽安⑧达成的授权许可预付款进行收入确认的时间点。邮箱:cuiwl@hx168.com.cn百悦泽放量加速,大造应症获批助力抢占全球市场SACN0:S11205191100022022年,百悦泽®全球销售颜总计38.29亿元,上年同期全球销售颜总计14.06亿元。在美国,百悦泽销售颜总计26.44亿元,上年同期美国市场销售颜总计7.46亿元,百悦泽●在美国销售的持续增长主要得益于在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白邮箱:sunzh@hx168.com.cnSAC NO:联系电话:食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。大适应症1.【华西医药】百济种州(688235.SH)三季度业获批将加速百悦泽全球放量速度。绩快报点评:营收超预期,产品端收入占主导,商·百泽安国内收入持续提升,全球多地大造应症审评业化进程不断加速2022.11.11中2022年,百泽安●在中国的销售颜总计28.59亿元,上年同期中国市场销售颜总计16.47亿元。国家医保目录报销范围的扩大带来了更多的新患者需求,进一步扩大的销售团队规模以及进院数量推动了市场渗透率和市场份颜的提升。目前,百泽安已在中国获批十项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录(2022年)。公司将与诺华制药合作,继续支持在以下国家和地区监管部门对百泽安●的审评:在美国,FDA正在审评的对百泽安●用于二线治疗ESCC的BLA。在欧盟,百泽安®针对一线和二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中,预计将在2023年取得相关审评决议:在英国,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有,请勿转发。P华西证券证券研究报告|公司点评报告英国药品与保健品管理局(MHRA)正在对百泽安®针对一线和二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌胞癌(ESCC)与二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)已获得瑞士药品监督管理局(Swissmedic)的受理,目前正在审评中。公司也将继续为合作伙伴诺华制药就计划于2023年提交的百泽安®新适应症上市申请提供支持,包括在美国递交针对一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GE」)腺癌以及一线治疗不可切除的食管鳞状细胞癌(ESCC)造应症的上市中请以及向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)递交百泽安用于治疗一线和二线食管鳞状细胞癌(SCC)的新药上市许可申请。公司计划于2023年公布广泛期小细胞肺癌(ESSCLC)和一线胃癌关键性试验的最终分析数据。考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,我们将公司2022-2024年营收预测由96.1/149.5/227.8亿元调整至95.66/149.5/227.8亿元,考虑到公司经营费用等支出加大,采用自由现金流折现估值方法,公司估值由2448亿元调整为2443亿元,考虑到公司业绩有较大增长空间,雏持“买入”评级。风险提示新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期盈利预测与估值2020M2021A2022E2023E2024E2,1207,5899,56614,95022,775-28.2%257.9%52.3%-11,384-9,748-13.179-8,867-6.05514.4%-35.2%77.7%85.0%-10.49-8.08-9.73-6.55-447ROE-44.9%-49.3%-51.2%-13.40-17.39-14.44-21.46-31.43请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2