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2023-03-15-西南证券--小分子合成技术——连续性反应专题:生物制药行业的新革命

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核心观点一、什么是连续性反应?一关键字:流动化学、连续性反应、连续化生产什么是连续性反应?指通过泵输送物料并以连续流动模式进行化学反应的技术。微反应器(Microreactor,利用精密加工技术制造的特征尺寸为l0~300um的微型反应器)通常作为连续流反应器(Continuous Flow Reactor)使用(相对于间歇式反应器即Batch Reactor)。口发展历史:化学领域十大新兴技术连续流反应技术起源于20世纪90年代,是在化工、,能源、环境、材料等诸多过程工程领域发展出的新型技术装备系统,具有小体积、低能耗、高收率等性能。在深化微尺度基本规律认识推动下,21世纪初的十年连续流系统得到了快速发展,至今已被广泛地应用于化学、生物、材料、能源、环境等诸多相关领域的研究和生产中,发展前景广阔。连续性反应是合成化学家的工具箱:用于合成反应的典型连续流装置可分为八个基本区域:流体和试剂递送、混合、反应器、淬灭、压力调节、收集、分析和纯化。流体和试剂递送:相应进料通过流体和试剂递送系统准确进入流动系统;混合过程、反应器单元:进料在进入发生化学反应的反应器单元前通过专用装置进行混合;淬灭模块:该核心单元直接连接到淬灭模块,从而精确控制停留时间;压力调节、收集过程:压力调节器用于实现高压状态,该模块通常位于产品流的最终收集前;分析和纯化:可以应用多种分析工具以及连续纯化模块。连续性反应相较于传统釜式反应优势明显:微反应器具有与大反应器完全不同的几何特性:狭窄规整的微通道、非常小的反应空间和非常大的比表面积,适用于放热剧烈、反应物或产物不稳定、反应物配比要求很严的快速反应纳米材料和需要产物颗粒均匀分布的固体生成反应等。1)高温高压条件下的更优反应窗口:2)大幅缩短批次单元操作所需时长:3)大幅提升药品生产效率、降低生产成本:4)绿色合成路线,极大减少“三废”生成:5)在单抗(mAb)生产环节具备显著成本优势。二、连续性技术:生物制品工业化生产的未来口连续性技术:生物制品工业化生产的未来。集成化连续化生产成为工艺发展轨迹上的重大变革,朝着高集约化、更小设备、最大产能利用率和更小加工批次方向发展。全球连续性技术市场持续扩张,微化工设备供应商多分布在欧洲。根据QY Research数据,2019年全球流动化学市场规模约为1.03亿美元,预计2025年将达2.18亿美元,2019-2025年该市场规模年复合增长率高达13.3%,其中制药行业或将成为市场规模增速最快的细分领域。1990s以来,美、德、英、法、日等发达国家相继开展了微化学工程与技术研究,目前全世界已有超过50家微化工技术与设备供应商,其中欧洲州企业占约60%。www.swsc.com.cn1