本报告仅供Choice东方财富使用，请勿传阅。安信证券ESSENCE SECURITIES(2)3月16日，国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素(Xerava)上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。(3)3月13日，信达生物自主研发的抗PCSK-9单克隆抗体托莱西单抗在中国杂合子型家族性高胆固醇血症(HFH)受试者中的3期临床研究结果已在国际医学期刊BMC Medicine在线发表。☐本周海外新药行业TOP3重点关注：(1)近日，Calliditas Therapeutics公布Tarpeyo用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病患者3期试验的积极顶线结果。与安慰剂组相较，Tarpeyo组患者在两年期间的eGFR上显著获益。(2)3月14日，安斯泰来宣布在中国3期研究ARCHES中达到了主要终点，证实了至前列腺特异性抗原(PS)进展时间具有显著统计学改善。(3)3月16日，据NMPA官网显示拜耳口服雄激素受体抑制剂达罗他胺片新适应症国内获批上市，联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2