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2023-04-03-安信证券--新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

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本报告仅供Choice东方财富使用,请勿传阅。安信证券ESSENCE SECURITIES行业周报/生物医药川结果。结果显示,舒格利单抗在R/R ENKTL患者中具有良好的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。(2)3月30日,华东医药宣布NWPA批准利拉鲁肽注射液生物类似药的上市,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。(3)3月28日,康诺亚宣布自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的3期研究结果。结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好。■本周海外新药行业T0P3重点关注:HR+/HER2-早期乳腺癌患者的三期临床NATALEE在中期分析中达到主要终点iDFS,独立数据监察委员会建议提前终止试验。(2)3月27日,礼来宣布巴瑞替尼获得NMPA批准,适用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。(3)近日,默沙东宣布Keytruda与化疗组合用于晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验获得积极结果,并发布于《新英格兰医学杂志》当中。■风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2