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2023-05-08-安信证券--新药周观点:ASCO2023国内创新药企多个临床数据即将披露,有望催化板块行情向上

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本报告仅供Choice东方财富使用,请勿传阅。安信证券ESSENCE SECURITIES行业周报/生物医药川(1)5月4日,NGM宣布aldafermin治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期ALPINE4研究达到主要终点。Aldafermin是NGM自主研发的一款FGF-19类似物,可通过靶向NASH的多种致病途径显著降低肝脏脂肪含量并改善肝功能。(2)5月3日,礼来宣布其在研AD药物Donanemab治疗早期阿尔茨海默病的3期临床TRAILBLAZER-ALZ2研究达到了主要终点和关键次要终点。礼来表示,将在本季度内向FDA递交上市申请。(3)近日,挥瑞和安斯泰来宣布EMBARK临床3期试验结果。分析显示,通过评估主要终点MFS后发现,相较于安慰剂加leuprolide,Xtandi加上leuprolide在治疗nmHSPC患者时,可显著降低58%的转移或死亡风险,试验患者具有生化复发高风险。■风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2