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2023-05-14-安信证券--新药周观点:亿帆医药艾贝格司亭α获批上市,为患者带来更多差异化选择

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本报告仅供Choice东方财富使用,请勿传阅。安信证券ESSENCE SECURITIES(2)5月11日,科伦药业的抗体偶联药物注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NWPA受理,拟适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。(3)近日,君实生物宣布PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(EXTENTORCH研究)达到主要研究终点。☐本周海外新药行业TOP3重点关注:(1)5月10日,勃林格般格翰与Zealand Pharma公布了适应症为肥胖/超重的GLP-1R/GIPR双靶,点激动剂BI456906的2期临床最新数据,经过20周剂量攀升和26周维持剂量,共46周后减重14.9%。(2)5月10日,强生公布其L-23抑制剂Tremfya的3期临床试验中期结果:在诱导治疗阶段,Tremfya为中度至严重的溃疡性结肠炎成人患者临床症状和组织内镜检测结果提供统计学显著和具有临床意义的改善。(3)5月10日,CDE受理阿斯利康1类新药eplontersen注射液的临床试验申请,该款药物是阿斯利康超35亿美元合作开发的一款反义寡核苷酸疗法,主要治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。■风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2