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2023-06-07-华金证券-南微医学-深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

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核心观点Huajin Securities华发集团捕下企业内镜诊疗器械品类繁多,中高端治疗器械稳步进口管代。2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模约37亿元,其中,活检钳类2020-2025年CAGR为11%,内镜下切除诊疗品类2020-2025年CAGR为15%,ERCP品类2020-2025年CAGR为15%,均处于快速发展期。全球市场以进口为主,波士顿科学、奥林巴斯和库克占据超83%市场份额,预计2018年南微医学市占为2%,未来潜在提升空间巨大。内镜诊疗器械中国产活检钳、软组织夹等基础品类基本完成进口替代,电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速放量,ERCP类、EUS/EBUS类高端品类仍被进口厂商所主导,随着手术普及及国产产品技术升级,未来有望持续加快中高端品类进口替代。内镜诊疗器械品类齐全,常规业务有望恢复快速增长。公司的软组织夹凭借优异性能和性价比优势高速放量,2016-2021年营收CAGR约58%;中高端重磅产品黄金刀自2019上市以来,放量表现抢眼,ESD/EMR品类2016-2021年营收CAGR约46%,保持高速增长;同时布局高端ERCP类、EUS/EBUS类器械,打造内镜消化耗材全品类,未来有望借助基础耗材渠道优势和品牌优势打开进院通道,实现中高端器械快速放量。同时聚焦临床需求,加速推进创新产品更新迭代,2022年牵拉夹、三臂夹、闭合夹、合金夹等止血类产品相继获得国内注册,为公司提供新的增长点。2023年随着院内诊疗有序复苏,公司常规业务有望恢复快速增长。一次性内镜成重要增长引攀,打开第二成长曲线。中国一次性使用医用内镜市场规模2020年市场规模为3680万元,预计到2025年将增至14.2亿元,2021-2025年CAGR为108%,呈现快速发展趋势。公司的一次性胆道镜上市后快速放量,2022年实现营收1.9亿元;一次性支气管镜于2022年获得国内注册证,有望接力新增长;一次性胆道镜延伸产品等其他一次性内镜产品研发进展顺利。国内外业务双轮驱动,器械出海打开成长空间。公司以活检钳、支架及软组织夹等基础耗材打通渠道,后逐步导入ERCP、ESD、EUS/EBUS等高端耗材加速提升市场渗透;海外市场产品准入许可获批亮眼,三臂夹、星霸夹等创新产品陆续取得FD认证,公司国际化进程提速。2022年公司海外营收占比42%,美洲市场实现同比增长15%;EMEA(欧洲、中东及非洲)市场同比增长6%。随着公司海外销售渠道持续优化,针对客户需求细化销售区域服务,服务协同有望进一步推动海外销售。风险提示:产品销售不及预期风险,集中带量采购风险,海外销售的风险及费用控制不及预期风险。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2