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2023-07-03-国金证券-特宝生物-长效rhG-CSF获批上市,产品线进一步丰富

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国金证券公司点评本次新产品获批上市前,公司在造血生长因子领域现拥有特尔立(人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、特尔津(人粒细胞刺激因子)和特尔康(人白介素-11)三个成熟的上市产品均为国家医保乙类药品。作为临床指南首推的升白类药物,特尔立、特尔津、特尔康使用人群广泛,市场占有率均排名前列。近年来,公司特尔津(人粒细胞刺激因子)持续贡献稳定销售收入,2020-2022年销售颜分别为1.71亿元、1.90亿元、1.91亿元。根据弗若斯特沙利文预测,2023年我国G-CSF类药物市场规模预计达112.8亿元,其中长效产品的市场规模为90.1亿元,占比约80%。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效GCSF类药物作为癌症惠者化疗后升白刚需用药,其市场规模有望进一步增长。预计长放G-0SF类药物在2025年达到102.70亿元的销售规模,2020年至2025年的年复合增长率为10.17%:在2030年将达到135.37亿元,2025年至2030年的年复合增长率为5.68%。根据公司6月1日公告,本次获批上市的拓培非格司亭注射液(商品名:飘金®)是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品,采用40kDY型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,与目前已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,能够较好地满足临床需求。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合,本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构,提高竞争力。161412■特尔康10.91.6201920202021E2022E2023E2024E2025E2026t2027E2028E202年2030E1870■短效■长效201720182019202020212022与江苏复星签订独家商业化协议,新产品放量进度有望加速推进公司于2023年5月31日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金®)的独家商业化协议》,同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区除外)的独家推广及销售权利。公司单独享有合作产品的开发权,若江苏复星有意在合作期限内开发其他新适应症,需经公司书面同意并由双方另行协商签订包含新适应症的开发、权益属、商业化等事项的合同。江苏复星在获得上述授权后,授予公司就合作产品1mg规格(包括1.0mg/支,西林瓶式:1.0mg/支,预充式)在辅助生殖领域的商业化利,该分许可权利有效期与协议约定的独家商业化期限相等。本协议独家商业化期限为7年,并在此后保留3个日历年的合作拓展期,拓展期内保持原有合作内容,双方可针对特别事项另行协商。合作产品获批上市后公司可获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项(其中,首付款3000万元人民币在协议生效后由江苏复星向公司一次性支付,里程碑款项在达到相应事项时支付),并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。本次合作有利于充分发挥双方优势,加快推进合作产品上市后的商业化工作,合作产品如能顺利上市并在授权区域成功商业化,将对公司未来经营业绩产生积极影响。2