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2023-07-21-西南证券--医药:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即

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核心观点外显子20突变(ex20ins)在非小细胞肺癌中发生的概率?EGFR突变一般又主要包括4种类型:外显子19缺失突变(DEL19),外显子21突变(L858R),外显子18突变和外显子20突变,其中,外显子19缺失突变和外显子21点突变最为常见,被称为“经典突变”或“常见突变”,而外显子18点突变和外显子20突变则占比较小。EGFR外显子20突变率约10%,并且与其他已知突变不同时出现。◆我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数?2021年我国EGFR外显子20突变非)小细胞肺癌新发人数达3.2万人。2021年我国肺癌新发患者达82.8万人,其中非小细胞肺癌占比达90%,约74.5万人;局部晚期及晚期比例达85%,Ⅲ期及V期阴非小细胞肺癌新发患者人数达63万人;我国EGFR突变率达50%,EGFR突变非小细胞肺癌人数约31.5万人;外显子20突变率达10%,约3.2万人。EGFR ex20 ins NSCLC治疗手段?EGFR exz20 ins NSCLC一线治疗:国内外指南推荐参考驱动基因阴性NSCLC,尚未有效针对性治疗手段。EGFR ex20 ins NSCLC二线治疗:两款药物上市,分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼,其中莫博替尼于2023年1月获NMPA批准上市。◆重点标的:迪哲医药:舒沃替尼二线治疗EGFR ex/2 Oins ORR达60.8%,高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%,为初治患者带来新希望。贝达药业:MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。在2023AACR上,贝达药业披露了MCLA-129的I/Ⅱ期试验结果,在18名可评估疗效的患者中,有2名患者为确认的PR,另有4名患者病灶缩小20%以上。艾力斯:2023ASCO披露伏美替尼二线治疗EGFR ex20 ins NSCLC的I期研究,与对照组奥希替尼相比,mPFS为10.2mvs3.8m,m0S为18.9mvs11.7m,且伏美替尼安全性良好,未发生3级及以上不良事件。◆风险提示:创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。www.swsc.com.cn1