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2023-04-03-中银证券--2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

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2023-04-03-中银证券--2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破
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中银证券CAR-T全球产品2022年回顾,总销售额实现较高增长20I7年,由诺华研发的CART细胞疗法Kymirah被美国FDA批准上市,是全球首个获批的CAR-T细胞疗法。至此之后,先后有8款CART产品上市,治疗范围主要在于血液系统肿瘤,包括B细胞急性淋巴细胞白血病、复发或难治性滤泡瘤复发或多发性骨髓瘤。在全球已获批的CART疗法里,除了百时美施贵宝/蓝鸟生物的Abecma(ide-cel和传奇生物/杨森制药的Carvykti(cilta-cel)是靶向BCMA,其余四款都是靶向CD19:而国内获批的两款倍诺达和奕凯达则均靶向CD19,且适应症均为淋巴瘤。FDA批准的6款CAR.T疗法在2022年达到27亿美元较2021年的17亿美元增长明显除Kymriah均实现了超过60%的增长其中第一款上市的BCMA CAR-T产品Abecma实现了136%的同比增长。所属公司上市时间道应症同比增长CARVYKTIBCMA传奇生物2022.2多发性骨髓痛1.34亿美元ABECMABCMACelgene2021.3多发性骨髓痛3.88亿美元1.64亿美元136JunoBREYANZICD192021.2B饲胞淋巴痛1.82亿美元0.87亿美元109therapeuticsTECARTUSCD19Kite Pharma70YESCARTACD19Kite Pharma2017.10B饲胞淋巴痛11.6亿美元6.95亿美元67KYMRIAHCD19Novartis2017.8B细胞淋巴痛5.36亿美元5.87亿美元(9)倍诺达CD191.46亿元3080万元373卖凯达CD19复星凯特2021.6Novartis Kymriah CD19治疗25岁复发或难治性急性淋巴饲胞白血病(ALL)KiteYescarta CD19用于治疗对一线化疗免疫疗法难治或在一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B饲Pharma治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性(RR)大B细胞淋巴瘤(LBCL),BMS包括未指定的弥漫性大B细胞淋巴痛(DLBCL)、高纸别B细胞淋巴瘤、原发性纵Breyanzi CD19隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。但Brevanzi不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤惠者的治疗。药明巨治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(RR)大B饲胞淋巴癖倍诺达CD19(LBCL),包括非特指型、3b滤泡性淋巴瘤等、原发纵隔大B细胞淋巴痛(PMBCL)诺等复星凯治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B饲胞淋巴瘤(r/r LBCL)成和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL2017年上市的两款“元老”级CAR-T产品开始出现差异吉利德的Yescarta作为最早上市的两款CAR-T产品之一,2022年销售领达到11.6亿美元,也目前销售情况最好的CAR-T产品,也是首款年销售颜超过I0亿关元的CAR-T产品。Kymriah作为和Yescarta同年上市的产品,在上市的第六年,第一次出现销售颜下降的现象。2022年,Kymriah的销售额为5.36亿美元,同比下跌9%。我们分析可能原因有:)欧关医疗体系下跨适应症(或者说跨线)使用产品情况发生较少,美国和欧洲的三线及更后线的DCBCL市场趋近饱和,Yescarta在去年凭借ZUMA-7II期临床获批DLBCL二线治疗,打开新的增长空间:2)在疗效,定价(Kymriah在美国的定价为47.5万美元,Yescarta为37.3万美元)以及CAR-T细胞制备周期(Yescarta:23周:Kymriah:34周),在市场趋近饱和的情况下,Yescarta方面具备一定的竞争优势。2023年4月1日2023年CART行业动态跟踪,点评