报告派研读：2025~2026年药辅行业深度报告

2026-2-26 08:55| 发布者: 派大星32 0

摘要: 在医药产业升级与政策驱动的双重背景下，药用辅料这一“小而美”的细分赛道正迎来历史性发展机遇。作为药品制剂不可或缺的基础材料，药用辅料不仅承担赋形、稳定等基础功能，更在控释、增溶、提升生物利用度等方面发 ...

在医药产业升级与政策驱动的双重背景下，药用辅料这一“小而美”的细分赛道正迎来历史性发展机遇。

作为药品制剂不可或缺的基础材料，药用辅料不仅承担赋形、稳定等基础功能，更在控释、增溶、提升生物利用度等方面发挥关键作用。

近年来，随着监管体系日趋完善、标准不断升级，我国药用辅料行业正从过去的“小散乱”阶段加速迈向专业化、规模化和高质量发展的成熟期。

政策红利持续释放，为行业发展注入强劲动力。

2025年10月1日起施行的《中国药典》（2025年版）是行业重要里程碑，其药用辅料标准新增52个，总数达387个，增幅达15.5%，标志着我国药用辅料标准体系正加速与国际接轨。

更重要的是，国家药监局于2026年1月1日实施《药品生产质量管理规范》药用辅料附录，首次将药用辅料纳入GMP管理范畴，对生产企业的质量管理体系提出更高要求。

这两大重磅政策叠加仿制药一致性评价和关联审评审批制度的深化，彻底改变了“重原料、轻辅料”的传统格局，药用辅料企业从幕后走向台前，成为制剂企业紧密协作的战略伙伴，行业地位显著提升。

在此背景下，国产替代进口成为核心主线。

长期以来，高端药用辅料市场被德国默克、法国罗盖特等国际巨头垄断。

但以山河药辅为代表的国内龙头企业正强势突围。

该公司专注于口服固体制剂辅料，微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等核心产品产销量位居国内前列。

公司通过参与国家标准制定、掌握喷雾干燥微晶纤维素等核心技术，实现了对日本同类产品的性能超越，已成功助力超170个项目实现辅料国产化转型，尤其在国际贸易环境波动时期，成为保障供应链安全的坚实后盾。

其外贸出口亮眼，海外收入占比持续提升，多个产品获得美国DMF备案和欧盟EXCIPACT认证，国际化布局成效显著。

与此同时，新兴领域——植物胶囊市场展现出爆发式增长潜力。

传统明胶胶囊因动物源性风险（如疯牛病）、宗教限制及易吸湿等问题，正面临挑战。

以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为主要原料的植物胶囊凭借其纯植物来源、高稳定性、低含水量、无交联反应风险以及符合清真、犹太教规等优势，成为产业升级的重要方向。

全球保健品市场的稳健增长（预计2028年达1.4万亿美元）是当前植物胶囊最主要的需求驱动力。

据预测，全球植物胶囊市场规模将从2024年的15.35亿美元增长至2031年的25.68亿美元。

未来，随着技术进步解决溶出度问题，植物胶囊在对吸湿性敏感的中药制剂等领域也有望打开广阔空间。

山东赫达是植物胶囊领域的领军企业，其核心竞争力在于构建了“纤维素醚-植物胶囊”一体化产业链。

公司不仅是国内领先的医药级纤维素醚生产商，更是少数能生产不含凝胶剂的高端HPMC空心胶囊的企业之一。

这种上下游协同模式赋予其显著的成本和技术优势。

尽管曾遭遇美国“双反”调查，但公司积极应对，最终获得的反倾销税率较初裁大幅降低超过150个百分点，充分展现了其强大的国际竞争实力和抗风险能力。

其产能持续释放，有望在未来市场扩张中占据有利地位。

综合来看，我国药用辅料行业正处于量变到质变的关键节点。

一方面，在政策强监管下，行业集中度将加速提升，具备研发实力、质量管控能力和规模优势的龙头企业将脱颖而出；另一方面，以植物胶囊为代表的创新辅料顺应消费升级和产业升级趋势，成长空间巨大。

投资者应重点关注山河药辅、山东赫达等在各自细分领域具备核心技术壁垒和先发优势的优质企业。

当然，也需警惕政策执行不及预期、国产替代进程放缓、消费降级影响保健品需求等潜在风险。

总体而言，“小而美”的药辅行业，正迎来属于它的大时代。

本文由【报告派】研读，输出观点仅作为行业分析！
原文标题：2026-02-24-东方财富证券-东方财富证券-医药生物行业专题研究：“小而美”药辅行业迎来产业升级
发布时间：2026年
出品方：东方财富证券